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Farletuzumab联合卡铂/紫杉醇治疗首次复发的铂敏感型卵巢癌患者未见优势

作者:肿瘤瞭望   日期:2014/4/26 16:38:13  浏览量:23592

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Farletuzumab(FAR)是叶酸受体-α的人源单克隆抗体,该受体在卵巢癌高度表达,而大部分机体正常组织不表达。

  Farletuzumab(FAR)是叶酸受体-α的人源单克隆抗体,该受体在卵巢癌高度表达,而大部分机体正常组织不表达。FAR可能通过抗体依赖的细胞毒效应和补体依赖的细胞毒效应发挥抗癌活性。比利时勒芬大学医院Vergote等在会上报告了一项全球、双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期研究。

  研究在1100例完成首次铂/紫杉醇化疗后6~24个月首次复发的铂敏感型卵巢癌患者中开展。所有患者用卡铂和紫杉醇或多烯紫杉醇治疗6个疗程,在此基础上按1∶1∶1比例随机分为联合FAR 1.25 mg/kg、联合FAR 2.5 mg/kg、或安慰剂治疗组。主要终点为无进展生存时间(PFS)。

  结果显示,所有患者的首次缓解时间情况为:6~12个月,45%;12~18个月,35%;18~24个月,19%,三组情况相同。PFS中位时间为9.0个月(安慰剂组)、9.5个月(1.25 mg/kg组) 和9.7个月,组间差异无统计学意义,危害比为0.86。最常见的不良事件为化疗药相关事件。从目前的结果来看,两个剂量的FAR治疗组均未达到主要终点。研究者称目前正在进行亚组分析和最终总生存率的资料整理。

版面编辑:沈会会  责任编辑:吉晓蓉

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