编者按：2023年6月8~11日，第28届欧洲血液学会（EHA）年会于德国法兰克福隆重召开。历届EHA大会精彩纷呈，有关淋巴瘤的研究更是历久不衰，吸引了众多关注。会上，我国四川大学华西医院牛挺教授团队的一项有关西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤的真实世界研究（大会摘要号：P1201）引人关注，该观察性研究评估了西达本胺一线治疗中国外周T细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性，为西达本胺治疗我国外周T细胞淋巴瘤患者提供了循证医学证据。为此，《肿瘤瞭望》特邀牛挺教授对该研究进行了深入解读和分析，现整理如下。

 

 

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者生存很差。靶向组蛋白去乙酰化酶（HDAC）已成为PTCL新的治疗选择。西达本胺是首个口服的选择性HDAC抑制剂，已在中国获批用于复发难治成人T细胞淋巴瘤治疗。以下这项观察性研究旨在探讨西达本胺治疗PTCL患者（多数为初治）的疗效和安全性。

 

 

2015年6月到2022年4月期间，研究共纳入48例PTCL患者接受西达本胺治疗。分析指标包括客观缓解率、无进展生存（PFS）、总生存（OS）和安全性。

 

 

中位年龄59岁（范围30-85岁），血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤（AITL，57.1%）是主要病理亚型，其次是PTCL-非特指（PTCL-NOS，14.3%）、NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL，8.2%）、间变大细胞淋巴瘤（ALCL，6.1%）和其他亚型（14.3%）。77.6%患者既往未接受过治疗（38/49），91.8%患者为III/IV期疾病（45/49）。

 

 

33例患者获得客观缓解，总的缓解率（ORR）67.4%，其中21例患者获得完全缓解（CR）。2年PFS率51.5%，2年OS率68.5%。27例既往未接受过治疗、此次接受了西达本胺联合化疗治疗的患者中，所有PTCL亚型、AITL和PTCL-NOS的ORR分别为85.2%、68.8%和75.0%。

 

 

最常见的不良事件（AEs）是血液学毒性。24.5%患者由于AEs（12/49）而减量或停用西达本胺。无观察到治疗相关死亡。

 

 

这项研究表明，西达本胺治疗PTCL具有良好的疗效和安全性，是PTCL新的治疗选择。

 

 

PTCL是一组起源于成熟T细胞、具有高度异质性的非霍奇金淋巴瘤，中国的发病率明显高于西方国家。PTCL的标准治疗尚未达成共识，一线治疗方案是以蒽环类药物为主的联合化疗，有效率约为60%，但缓解时间短，复发率高，寻找新的治疗方法对改善PTCL患者的预后具有重要意义。西达本胺是中国自主研发的表观遗传学药物，能选择性抑制HDAC1、2、3和10活性，2014年9月中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准其用于治疗复发难治性PTCL。

 

西达本胺治疗复发难治性PTCL的疗效和安全性已在多项研究中得到证实，这项研究共纳入27例初治PTCL患者，拟进一步评估西达本胺对于初治PTCL患者的临床实践价值。结果显示，西达本胺的引入改善了PTCL的一线治疗现状，可获得更为显著的缓解率和长期生存，初治AITL患者使用西达本胺联合化疗治疗的疗效较佳。据此，我们鼓励AITL亚型患者初治时即联合使用西达本胺，尽管存在血液学毒性等不良反应，但可耐受可控制，且未观察到可导致停药的治疗相关不良反应。

 

▌原文链接：

 

Xin Wang，Ailin Zhao，Shanshan Du，Simeng Gu，Jingqiu Zhou，Ting Niu.A real-world study of chidamide for patients with peripheral t-cell lymphoma in china.EHA 2023 Abstract P1201