编者按:2015年12月18~21日,首届欧洲肿瘤内科学会亚洲区域大会(ESMO-Asia 2015)在美丽的新加坡召开。期间,头对头比较阿法替尼与吉非替尼作为一线治疗药物应用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验——LUX-Lung 7在本次会议上首次公布,并迅速成为肺癌领域专家瞩目的焦点。吴一龙教授是ESMO-Asia 2015胸部肿瘤主席、广东省肺癌研究所所长,LUX-Lung 7试验结果公布的当天下午,《肿瘤瞭望》记者第一时间对吴教授就该试验相关问题进行了采访。
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编者按:2015年12月18~21日,首届欧洲肿瘤内科学会亚洲区域大会(ESMO-Asia 2015)在美丽的新加坡召开。期间,头对头比较阿法替尼与吉非替尼作为一线治疗药物应用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验——LUX-Lung 7在本次会议上首次公布,并迅速成为肺癌领域专家瞩目的焦点。吴一龙教授是ESMO-Asia 2015胸部肿瘤主席、广东省肺癌研究所所长,LUX-Lung 7试验结果公布的当天下午,《肿瘤瞭望》记者第一时间对吴教授就该试验相关问题进行了采访。
对未经治疗的EGFR突变阳性NSCLC初治患者,阿法替尼是一个好的选择
LUX-Lung 7是第一项在EGFR突变阳性的NSCLC患者中评估阿法替尼对比吉非替尼的全球、前瞻性、随机、开放性试验。研究结果显示,相较于第一代EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)吉非替尼,不可逆的 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼能显著提高疗效,且在各试验亚组均取得一致结果。一线阿法替尼治疗可以将肺癌恶化的风险显著降低27%,而且随着时间推移,阿法替尼组无进展生存期的改善较吉非替尼组更加明显(HR=0.73,P=0.0165;18个月时,27%比15%,P=0.0176;24个月时,18%比8%,P=0.0184)。
基于LUX-lung 7研究结果,在ESMO-Asia大会报告该研究的主要作者韩国成均馆大学Keunchil Park教授认为:“阿法替尼具有更大的远期获益。应该考虑阿法替尼作为EGFR-TKI一线治疗EGFR阳性突变NSCLC患者的更好选择。” ESMO的发言人肿瘤学专家Martin Reck同样评价到,“随着这些结果,阿法替尼将会成为最有吸引力的EGFR-TKI。”
“LUX-Lung 7研究结果必将对临床实践中如何选择更好的EGFR –TKI产生巨大影响”
吴一龙教授在采访中指出,经过十几年研究,市场上已出现第一代和第二代EGFR-TKI,且即将出现第三代EGFR-TKI,医生面临的非常具体且急需解决的问题就是如何选择合适的EGFR-TKI进行治疗,而头对头的比较能告诉我们选择何种药物能够给患者带来最大临床获益,这就是试验的意义所在。在ESMO-Asia大会上公布的LUX-lung 7研究结果显示,无论在有效率方面还是PFS方面,阿法替尼确实都优于吉非替尼。因此,在疗效方面,第二代EGFR-TKI药物优于第一代EGFR-TKI药物。在毒性反应方面,过去普遍认为第二代EGFR-TKI药物毒性强于第一代,但目前来看,总体上两代药物差别不大。虽然在某些副作用方面,第二代EGFR-TKI毒性略高于第一代,但这些毒性反应临床上都是可控可治的,二者在毒副作用方面不相伯仲。
头对头比较阿法替尼和吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的LUX-lung 7试验具有重要的临床指导意义。第一,它为临床实践中如何选择药物提供了参考价值。临床实践比单纯科学探索要复杂得多,因此,临床实践中还需考虑患者经济承受问题、个体差异问题。未来还需长时间对二者比较得出结论。第二,科学崇尚可重复性,必须有第二个研究来验证第二代EGFR-TKI比第一代好。预计将在2016年ASCO会议公布的ARCHER 1050研究,是第二项第二代EGFR-TKI与吉非替尼头对头比较的大型试验研究。如果两项研究结果一致,有理由相信第二代EGFR-TKI疗效优于第一代。